Инструкция Зоонорм®
Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Зоонорм®
(Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»,
142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-8.12-4204 № ПВР-3-1.1/00621
I. Общие сведения
- Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Зоонорм®. Международное непатентованное наименование – бифидобактерии бифидум.
- Лекарственная форма – порошок для приема внутрь и местного применения. Зоонорм® содержит живые, сорбированные на частицах активированного угля лиофилизированные клетки Bifidobacterium bifidum штамм № 1, с добавлением лактозы. В одной дозе содержится 1×10⁷ колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм № 1.
- По внешнему виду Зоонорм® представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными вкраплениями. Срок годности – 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки и в разведенном виде – не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
- Зоонорм® расфасован по 5, 10, 100 доз (по 850 мг) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. Пакеты с препаратом упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
- Зоонорм® хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 10 ºС. Нижняя граница температуры не лимитируется. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 25 ºС не более 10 дней.
- Зоонорм® следует хранить в недоступном для детей месте.
- Пакеты с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также не использованные в течение 24 часов после вскрытия подлежат выбраковке и утилизации с бытовыми отходами.
- Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
- Фармакотерапевтическая группа – ветеринарный препарат (сорбированный бифидосодержащий пробиотик).
- Штамм Bifidobacterium bifidum № 1 является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Микроколонии бифидобактерий, сорбированных на активированном угле, попадая в экологическую нишу, обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, активизируют восстановительные и метаболические процессы в слизистых оболочках кишечника, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, способствуют более полному усвоению кальция, а также оказывают антитоксическое и иммуномодулирующее действие, обусловленное выработкой пептидогликанов, липополисахаридов, тейхоевых и липотейхоевых кислот. При пероральном введении Зоонорм® не всасывается из ЖКТ и оказывает свое действие только в кишечнике.
III. Порядок применения
- Зоонорм® применяют всем видам сельскохозяйственных и домашних животных, пушных зверей, птиц и рыб для:
- профилактики и комплексной терапии болезней, протекающих с диарейным синдромом;
- профилактики нарушений обмена веществ и повышения естественной резистентности организма животных;
- восстановления нормальной микрофлоры кишечника после применения антибиотиков, антигельминтиков, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов;
- комплексного лечения микотоксикозов;
- повышения сохранности молодняка и увеличения привесов;
- профилактики аллергических реакций и уменьшения негативных последствий воздействия стресс-факторов;
- рыбам при алиментарных токсикозах и заболеваниях бактериальной природы.
- Противопоказаний для применения препарата Зоонорм® не выявлено.
- Специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
- Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
- Препарат вводят животным и птице перорально, индивидуально или групповым методом с кормом (в виде масляного или водного раствора – корм орошают раствором препарата), молоком, молозивом, заменителем цельного молока, выдержанными при комнатной температуре (от 15 до 25 °С). Недопустимо разведение препарата в горячей (выше 38 °С) жидкости! При смешивании сорбированного пробиотика с жидкостью (водой, молоком, заменителем молока, маслом) образуется суспензия с чёрными вкраплениями.
Режим дозирования:
- с профилактической целью Зоонорм® применяют из расчета 1 доза на 1 кг веса животного курсом 5-10 дней. В случае предстоящей вакцинации или стресса (транспортирование, выставки и пр.) препарат назначают за 5 дней до и 5 дней после воздействия стресс-фактора.
С лечебной целью Зоонорм® назначают:
- молодняку сельскохозяйственных животных и птице с первого дня жизни 1 раз в день из расчета 2-3 дозы на 1 кг веса животного в течение 10-15 дней;
- взрослым сельскохозяйственным животным, в т.ч. птице препарат назначают ежедневно по 0,5-1,0 дозе на кг веса, при необходимости дозировку увеличивают в 2-3 раза, в течение 10-15 дней;
- домашним животным (кошкам, собакам и др.) весом до 5 кг – до 5 доз, от 5 до 10 кг – 10 доз, от 10 до 20 кг – 20 доз, свыше 20 кг – 30-50 доз 2-3 раза в день в течение 7-14 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 25-30 дней.
- пушным зверям, лабораторным животным препарат назначают по 2-3 дозы на 1 кг веса животного 1 раз в день в течение 7-14 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 25-30 дней.
- рыбам препарат дают с кормом из расчета 5 доз на 1 кг ихтиомассы в течение 10-15 дней. Препарат смешивают с 50-100 мл воды и орошают сухой корм при перемешивании до равномерного пропитывания всей массы корма.
Допускается внутриматочный способ введения препарата при комплексной терапии эндометритов у коров. Препарат в количестве 100 доз смешивают с 20 мл стерильного растительного масла комнатной температуры и вводят внутриматочно 1 раз в день в течение 3-5 дней.
- При применении Зоонорм® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
- При передозировке препарата Зоонорм® нежелательных реакций не выявлено.
- Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между пероральным применением антибиотика и препарата Зоонорм® должен составлять не менее 4-5 часов.
- Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
- Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
- Ограничения в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных и птиц, полученную после применения препарата Зоонорм®, разрешается использовать без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 19 июля 2018 г.